IPEC: Version 3 des GDP-Guides verfügbar

Seminarempfehlung
11./12. März 2025
Im Januar 2025 wurde nun die Version 3 des IPEC-Guides "Good Distribution Practices Guide for Pharmaceutical Excipients" auf der Webseite der IPEC (International Pharmaceutical Excipients Council Europe (IPEC Europe) asbl) veröffentlicht. Dieser Guide war bereits seit Oktober 2024 für seine Mitglieder im Mitgliederbereich der IPEC verfügbar und ist nun unter der Rubrik "Resources" im Bereich "Guidelines" einsehbar.
Das Inhaltsverzeichnis der neuen Version sieht wie folgt aus:
1 INTRODUCTION
1.1 Purpose
1.2 Scope
1.3 Principles Adopted
2 PHARMACEUTICAL GRADE EXCIPIENTS
3 GOOD DISTRIBUTION ACTIVIES FOR PHARMACEUTICAL EXCIPIENTS
Table 1 Matrix of Applicability
Table 2 Applicability for Supply Chain Activities
1. Quality Management
2. Organisation and personnel
3. Premises
4. Procurement, warehousing and storage
5. Equipment
6. Documentation
7. Repackaging and relabelling
8. Complaints
9. Recalls
10. Returned Goods
11. Handling of non-conforming materials
12. Dispatch and Transport
13. Contract activities
4 REFERENCES
Diese entspricht weitestgehend dem Verzeichnis der vorherigen Version von 2017, wobei die Unterpunkte 1.1-1.3 neu hinzugekommen sind.
Die Version 3 des "Good Distribution Practices Guide for Pharmaceutical Excipients" sowie die Vorgängerversion des Guides von 2017 finden Sie nach einmaliger Registrierung auf der Webseite der IPEC.