MHRA aktualisiert Leitlinien zur Beschaffung von Arzneimitteln für den britischen Markt
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Die UK Medicines & Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) hat ihre Leitlinien zur Beschaffung von Arzneimitteln für den britischen Markt (Sourcing Medicines for the UK Market) aktualisiert.
Das Dokument, das erstmals am 31. Dezember 2020 veröffentlicht wurde, enthält Informationen über die Beschaffung von Arzneimitteln, die von Inhabern einer Großhandelserlaubnis (Wholesale Distributor Authorisations, WDA) mit Sitz im Vereinigten Königreich geliefert werden können.
Die Leitlinie umfasst folgende Aspekte:
- Einfuhr von zugelassenen Arzneimitteln in das Vereinigte Königreich aus einer Quelle, die auf der Liste der für den Import zugelassenen Ländern steht.
- Import von Humanarzneimitteln aus einem Land auf der Liste zur Verwendung als spezielles Arzneimittel.
- Beschaffung von Humanarzneimitteln aus einem Land auf der Liste für Exportzwecke.
- Import von Arzneimitteln aus einem Land auf der Liste zur Versorgung des Parallelimportmarktes im Vereinigten Königreich.
Die letzten Aktualisierungen, die am 30. Dezember 2024 veröffentlicht wurden, spiegeln die neuen landesweiten Zulassungsregelungen für Humanarzneimittel wider, die ab dem 1. Januar 2025 als Teil des Windsor Framework in Kraft getreten sind.
Der vollständige Leitfaden ist auf der Website der MHRA verfügbar.
