MHRA veröffentlicht neue Version des "Green Guide"

Die Ausgabe 2022 der Rules and Guidance for Pharmaceutical Distributors (the "Green Guide"), zusammengestellt von der Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA), wurde veröffentlicht. Dieser Titel löst die Ausgabe von 2017 ab.

Der Green Guide enthält aktuelle EU-Richtlinien zur guten Vertriebspraxis (GDP) sowie die wichtigsten Regelungen, Direktiven und Richtlinien des Vereinigten Königreichs. Die neue 5. Auflage, die seit März 2022 erhältlich ist, wurde aktualisiert, um die Änderungen nach dem Austritt des Vereinigten Königreichs aus der Europäischen Union zu berücksichtigen. Außerdem enthält sie neue Leitlinien zur Pharmakovigilanz für Großhändler, zur Benennung von Standorten auf einer Lizenz, zur Selbstinspektion und zur verantwortlichen Person für den Import (responsible person for import, RPi).

Der Green Guide wird von Pharmaceutical Press veröffentlicht.