Nationale Strategie für gen- und zellbasierte Therapie

Das Strategiepapier zur „Nationalen Strategie für gen- und zellbasierte Therapien“ wurde am 12. Juni 2024 an Bundesforschungsministerin Bettina Stark-Watzinger übergeben. Rund 150 Experten haben das 140-seitige Dokument entwickelt, das strategische Ziele und Maßnahmen in acht Handlungsfeldern formuliert. Etwa 250 Akteure aus Wissenschaft, Wirtschaft, Politik und Gesellschaft waren bei der Übergabe im Futurium in Berlin anwesend.

Gen- und Zelltherapien bieten innovative Behandlungsmöglichkeiten für schwere Erkrankungen. Um den Zugang zu gen- und zellbasierten Therapien für Patienten zu verbessern und Deutschlands Position als Forschungs- und Innovationsstandort im internationalen Wettbewerb zu stärken, hat das Bundesministerium für Bildung und Forschung (BMBF) im Herbst 2022 das Berlin Institute of Health in der Charité (BIH) beauftragt, die Entwicklung einer Nationalen Strategie für gen- und zellbasierte Therapien zu koordinieren und zu moderieren.

Die acht Handlungsfelder umfassen Vernetzung, Ausbildung, Technologietransfer, Standards und regulatorische Rahmenbedingungen, GMP-Produktion, Forschung und Entwicklung, Marktzulassung und gesellschaftliche Interaktion. Erste Maßnahmen wurden bereits gestartet, darunter ein Entrepreneurship-Programm, der Aufbau eines GMP-Netzwerks und neue Formate zur Projektförderung.

Die vorgeschlagenen Maßnahmen sollen nun in Zusammenarbeit aller Stakeholder nach und nach umgesetzt werden. Einige Maßnahmen wurden bereits initiiert, wie ein bundesweites Entrepreneurship-Programm, der Aufbau eines GMP-Netzwerks, regulatorische Beratung vor dem Erstkontakt mit Behörden und neue Formate zur Projekt- und Personenförderung in Zusammenarbeit mit dem BMBF. Die Nationale Strategie zielt darauf ab, den Standort Deutschland im internationalen Wettbewerb zu stärken und die Versorgung von Patienten mit sicheren, effizienten und finanzierbaren Gen- und Zelltherapien zu verbessern. Für die Umsetzung wurden 48 Millionen Euro für den Zeitraum 2023 - 2026 zur Verfügung gestellt. Das vollständige Dokument "Nationale Strategie für gen- und zellbasierte Therapien" kann auf der BIH Seite heruntergeladen werden.