Neu: Überarbeitete USP Monographien zu spektroskopischen Methoden
Melden Sie sich jetzt an für
den kostenlosen GMP-Newsletter
Im Pharmacopeial Forum 37 (5) vom September 2011 sind sechs aktualisierte Kapitel zu den Themen Atom Absorption Spektroskopie, Infrarot Spektroskopie und UV-Vis Spektroskopie veröffentlicht worden. Diese neuen Kapitel sollen das bisherige General Chapter <851> "Spectrophotometry and Light-Scattering" ersetzen. Das allgemeine Kapitel zu Fluoreszenz Spektroskopie soll dann noch im kommenden Jahr folgen.
Diese Themen werden jetzt immer in zwei Teile aufgeteilt und in zwei verschiedenen Kapiteln behandelt. Die verbindlichen Kapitel mit den Nummern <8xy> und die Kapitel mit starken Empfehlungen mit den entsprechenden Nummern <18xy>. Nummern unter 1000 gelten ja als verbindlich während Nummern über 1000 eher empfehlenden Charakter haben.
Im Einzelnen sind das die folgenden General Chapters:
- <852> Atomic Absorption Spectroscopy
- <854> Mid-Infrared Spectroscopy
- <857> Ultraviolet-Visible Spectroscopy
- <1852> Atomic Absorption Spectroscopy - Theory and Practice
- <1854> Mid-Infrared Spectroscopy - Theory and Practice
- <1857> Mid-Infrared Spectroscopy - Theory and Practice
Die Chapters <852>, <854> und <857> haben alle die gleiche Gliederung. Angesprochen werden:
- Einführung
- Qualifizierung
- Messverfahren ("Procedure")
- Validierung und Verifizierung
Das Pharmacopeial Forum ist ja seit einiger Zeit kostenlos zugänglich. Es ist lediglich eine Registrierung notwendig. Mehr Infos dazu finden Sie auf der USP Website.
Diese neu vorgeschlagenen USP-Kapitel werden auch bei dem ECA Education Course "Lab Equipment Qualification" vom 12.-14. Oktober 2011 in Amsterdam von Dr. Chris Burgess vorgestellt werden. Dr. Burgess ist Mitglied des derzeitigen "USP Councils of Experts on General Chapters".
Autor:
Dr. Günter Brendelberger
CONCEPT HEIDELBERG