Neue Ph. Eur. Kapitel zu COC, COP und SBC verabschiedet
Seminarempfehlung
6/7 May 2025
Challenges and Solutions for Packaging / Devices & Single Use Systems
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Nach dem neuen Ph. Eur. Kapitel 2.4.35 zu elementaren Verunreinigungen in Kunststoffen (veröffentlicht im Ph. Eur. Nachtrag 11.7) hat die Europäische Arzneibuchkommission (European Pharmacopoeia Commission, EPC) die folgenden drei neuen Ph. Eur.-Kunststoffkapitel für Behältnisse genehmigt:
- 3.1.17. Cyclo-Olefin Copolymers (COC),
- 3.1.16. Cyclo-Olefin Polymers (COP), und
- 3.1.18. Styrene Block Copolymers (SBC).
Die neuen allgemeinen Kapitel enthalten Spezifikationen für COC-, COP- und SBC-Materialien, die bei der Herstellung von Behältnissen für pharmazeutische Zwecke verwendet werden. Die Texte werden in der 12. Ausgabe der Ph. Eur. veröffentlicht. Sie werden am 1. Januar 2026 in Kraft treten.
Mit der Aufnahme von Cycloolefinpolymeren, Cycloolefin-Copolymeren und Styrol-Block-Copolymeren deckt die Ph. Eur. nun insgesamt 14 verschiedene Materialien ab, die bei der Herstellung von Behältnissen für pharmazeutische Zwecke verwendet werden.
Weitere Informationen finden Sie in den Ergebnissen der 180. Sitzung der Europäischen Arzneibuchkommission, die im EDQM Newsroom veröffentlicht wurden.
