Neue PIC/S-Struktur
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In seiner neuesten Pressemitteilung berichtet das Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme (PIC/S) über die Ergebnisse des letzten Komitee-Treffens, das vom 7.-8. Mai 2012 in Genf - Schweiz - stattgefundenen hat.
Hier das Wichtigste in Kürze:
- Neue Organisationsstruktur: ein neuer Unterausschuss - beginnend ab dem 1. Januar 2014 - wurde gegründet. Jeder Unterausschuss wird zukünftig für seine eigenen Angelegenheiten selbst zuständig sein und bei der Entwicklung von Maßnahmen eine führende Rolle einnehmen. Im Rahmen der neuen Struktur wird es Unterausschüsse in folgenden Bereichen geben: Training (SCT); Expert Circles (SCEC); Strategic Development (SCSD); (Re-)Assessment (SC on Compliance - SCC); GM(D)P Harmonisation (GMDP SC); Risk, Audit and Budget (RA&B SC) and Communication (COM SC).
- Beitritt Indonesiens: Die indonesische Behörde (Indonesian National Agency of Drug and Food Control (NADFC)) wird zum 1. Juli 2012 dem PIC/S beitreten und somit die 41. teilnehmende Behörde des PIC/S werden.
- Japan und Südkorea haben die PIC/S-Mitgliedschaft beantragt: Japans Ministerium für Gesundheit, Arbeit und Soziales (MHLW - Ministry of Health, Labour and Welfare) hat im eigenen Namen und im Auftrag der Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (PMDA) und der Japanese Prefectures eine PIC/S-Mitgliedschaft beantragt. Auch die koreanische Food and Drug Administration (KFDA) stellte einen Antrag auf PIC/S-Mitgliedschaft.
- Neue Projekte: neue Arbeitsgruppen wurden gegründet, um die Entwicklung neuer Projekte und Aktivitäten wie die Good Clinical Practices (GCP) und Good Pharmacovigilance Practices (GPP) zu unterstützen. Eine "Inspectorate Academy", die einheitliches und in erster Linie web-basiertes Training für Inspektoren liefert.
Quelle: PIC/S Pressemitteilung