Neue umfassende GMP-Inspektionsdatenbank verfügbar

Erst kürzlich wurde von Health Canada ein sogenannter "Inspektionstracker" eingeführt. Jetzt bietet die Behörde eine zusätzliche Datenbank an, in der 3.821 Datensätze zu Inspektionen gespeichert sind (Stand März 2015), die seit 2012 durchgeführt wurden - viele von ihnen außerhalb Kanadas, z. B, in Europa oder Asien. Die Informationen sind in einer Online-Datenbank verfügbar. Diese ist sehr einfach zu verwenden, und die Suchergebnisse sind hervorragend.

Die Datenbank zeigt sogar Inspektionen an, die gerade durchgeführt werden. Dieser Service wird von keiner anderen Behörde bereit gestellt. Die Datenbank bietet auch noch weitere Informationen zu Inspektionen, die zuvor an derselben Produktionsstätte durchgeführt worden waren. Es sind keine weiteren Suchvorgänge erforderlich, da die Informationen über früher durchgeführte Inspektionen bei den Suchergebnissen für eine bestimmte Produktionsstätte mit dargestellt werden. Es wird auch die Compliance-Bewertung der Inspektion gezeigt. Im Fall der Nichtkonformität mit den GMP-Grundsätzen werden detaillierte und sehr strukturierte Informationen zu den Ergebnissen geboten. Die Qualität der in der Datenbank verfügbaren Informationen über das Ergebnis von Inspektionen ist sehr gut. Keine andere Behörde schafft es bisher, die Beobachtungen nicht nur aufzuführen, sondern diese auch in einer strukturierten und nummerierten Tabelle mit dem konkreten Unterkapitel des kanadischen GMP-Leitfadens zu verknüpfen. 

Die Datenbank bietet Informationen zu vergangenen oder derzeitigen Fällen von Nichtkonformität. Sie zeigt aber auch, ob das Unternehmen derzeit von Health Canada lizenziert ist. Das kann der Fall sein, wenn das Unternehmen seinen GMP-Status verbessern konnte (nach einer Nicht-Konformität), um erneut lizenziert zu werden.

Die Datenbank bietet drei verschiedene Optionen für die Suche. Die erste Möglichkeit umfasst 1.301 Inspektionen, die in den vergangenen drei Jahren in Kanada durchgeführt wurden (Stand März 2015). Eine zweite Option ermöglicht den Zugang zu den Informationen über die Betriebe, die nicht GMP-konform waren oder sind. Derzeit sind in der Datenbank 52 Produktionsstätten aufgeführt, über die Feststellungen der Nichtkonformität vorliegen (einige der Produktionsstätten haben die Lizenz nach einer erneuten Inspektion wieder erhalten). Die dritte Option bietet Zugang zu 2.520 Inspektionen, die außerhalb Kanadas durchgeführt wurden (bis März 2015).

Sie haben über die folgende Website Zugang zu der Datenbank: Health Canada Drug & Health product Inspections Webpage.