Neue WHO Leitlinie zu Lagerung und Transport
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Die Expertenkommission der WHO "Spezifikationen für Pharmazeutische Zubereitungen" (Specifications for Pharmaceutical Preparations) hat sich vom 18.-22. Oktober 2010 in Genf getroffen. Jetzt wurde der entsprechende Bericht dem Exekutivrat der WHO vorgelegt und zusammen mit einer möglichen Leitlinie zur Lagerung und zum Transport zeit- und temperatursensibler pharmazeutischer Produkte veröffentlicht:
"Die Expertenkommission wurde in einer gemeinsamen Sitzung mit der Expertenkommission "Biologische Standardisierung" (Biological Standardization) über den Hintergrund und die Schritte bei der Entwicklung dieser neuen Leitlinie informiert. Nachdem angemessene Änderungen durchgeführt wurden, haben die Expertenkommissionen "Spezifikationen für Pharmazeutische Zubereitungen" und "Biologische Standardisierung" empfohlen, dass die Leitlinie angenommen und ihren jeweiligen Berichten als Anhang beigefügt wird. Darüber hinaus hat die Expertengruppe "Biologische Standardisierung" empfohlen,
- dass ein Anhang über unstabile Blutprodukte erarbeitet und dem Dokument beigefügt wird und
- dass die WHO darüber nachdenkt, den nationalen Zulassungsbehörden eine Leitlinie zu geben, wie Transporterfordernisse für zeit- und temperatursensible pharmazeutische Produkte (TTSPP, time- and temperature sensitive pharmaceutical products) zu definieren sind.
Die Expertenkommission hat den Text mit den vorgeschlagenen Änderungen angenommen (Annex 9).
Wolfgang Schmitt
CONCEPT HEIDELBERG