Neuer FDA Commissioner - Online FDA-Konferenz kostenfrei abrufbar

Als der neue US-Präsident Biden sein Amt antrat, trat der bisherige FDA- Commissioner Stephen M. Hahn von seinem Posten zurück.

Mit Dr. Robert Califf hat Präsident Biden nun einen Experten für klinische Studien nominiert (Dr Califf ist Gründungsdirektor des Duke Clinical Research Institute und derzeit Professor für Medizin an der Duke University School of Medicine). Er bringt fast vier Jahrzehnte Erfahrung als Arzt, Forscher, Führungskraft und Beamter mit und war bereits einmal FDA Commisioner (2016-2017). Source: Statement des Weißen Haus.

Derzeit ist Janet Woodcock Acting Commissioner der FDA. Sie hat im Rahmen Ihrer Tätigkeit viele Projekte angestoßen, die für den GMP-Bereich direkte Auswirkungen hatten. Allen voran ist ein Projekt im GMP-Umfeld von Bedeutung, das Sie noch als Direktorin des FDA Center for Drug Evaluation and Research initiiert hatte. Die "Pharmaceutical Quality for the 21st Century Initiative" von 2002 gilt als Meilenstein in der Erneuerung der GMP-Anforderungen und deren Interpretation. Pharmazeutische Qualität und Innovationen ist ein Thema, das sie bis heute voran treibt.

Gerade erst kürzlich wurden die Video Recordings des Pharmaceutical Quality Symposiums - unter der Leitung von Dr. Woodcock  online gestellt (26 - 27 Oktober 2021).

Top-Themen der nun online verfügbaren Konferenz sind u.a.:

• Regulation of Pharmaceutical Quality in the U.S.
• Policy Updates on Pharmaceutical Quality
• FDA's Facility Oversight
• Quality Surveillance Dashboard (QSD)
• Quality-Related Compliance Updates and Innovations
• Quality Management Maturity (QMM)
• Control of Nitrosamine Impurities in Human Drugs

Sie können alle Präsentationen unter Pharmaceutical Quality Symposium 2021: Innovations in a Changing World abrufen.