Neues Kapitel 2.28 Circular Dichroism Spectroscopy des japanischen Arzneibuchs zur Kommentierung veröffentlicht

Die japanische Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (PMDA) hat den Entwurf eines neuen Kapitels 2.28 Circular Dichroism Spectroscopy des japanischen Arzneibuchs (Japanese Pharmacopoeia, JP) veröffentlicht.

Als Zirkulardichroismus bezeichnet man die Absorptionsdifferenz von optisch aktiven Substanzen innerhalb einer Absorptionsbande für links- und rechtsdrehendes polarisiertes Licht. Die Methode eignet sich zur Analyse und Bestimmung der Struktur optisch aktiver Substanzen.

Das neue Kapitel, das in englischer Sprache veröffentlicht wurde, beginnt mit einer kurzen Einführung in das Thema und einer Erläuterung der relevanten Gleichungen und Definitionen. Der weitere Text ist in folgende Kapitel und Unterkapitel gegliedert:

• 1. Apparatur (Apparatus)
• 2. Methoden (Methods)
  2.1. Prüfung auf Identität (Identification test)
  2.2. Analyse der Sekundärstruktur (Analysis of secondary structure)
• 3. Überprüfung der Leistung der Geräte (Verification of the performance of apparatus)
  3.1. Genauigkeit (Accuracy of circular dichroism)
  3.2. Linearität der Modulation (Linearity of modulation)

Der Entwurf ist als PDF-Datei auf der Website der PMDA verfügbar. Kommentare können noch bis zum 30. September 2021 eingereicht werden. Zu diesem Zweck muss ein Formular für Kommentare heruntergeladen und nach dem Ausfüllen per E-Mail an die japanische Behörde verschickt werden.