Österreichische Behörde veröffentlicht neuen GDP-Non-Compliance-Report
Seminarempfehlung
3/4 December 2024
How to conduct and pass GDP Audits and Inspections
Melden Sie sich jetzt an für
den kostenlosen GMP-Newsletter
Das österreichische Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) hat einen neuen GDP-Non-Compliance-Report in die EudraGMDP-Datenbank eingestellt, da bei dem betreffenden Großhändler erhebliche Mängel im Qualitätssystem festgestellt wurden.
In dem Dokument vom 09. Oktober 2023 heißt es wörtlich: "Major deficiencies were detected in quality systems also related to the lacking awareness of the responsible person."
Als Konsequenz wurde die Großhandelserlaubnis (Wholesale Distribution Authorisation) für Human- und Tierarzneimittel aufgehoben. Nach Angaben der Behörde war das in Salzburg ansässige Unternehmen nur in Österreich tätig. Daher sind keine weiteren Mitgliedsstaaten betroffen.
Quelle: EudraGMDP Database (Inspection Date: 13 October 2021; Report Number: INS-482779-14059355). *
* Um den entsprechenden Bericht zu finden, klicken Sie bitte im Menü auf der linken Seite auf "Non-Compliance Reports" und wählen unter "From Date / To Date" den Monat aus, in dem die Inspektion stattgefunden hat. Nach einem Klick auf "Suchen" wird die Ergebnisliste angezeigt, aus der Sie den Bericht mit der oben genannten Nummer auswählen können.
