Online GMP-Prüfung
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Die EG-GMP-Richtlinie fordert: "… die Wirksamkeit der Schulung muss geprüft werden…"
In der Praxis bleibt dadurch viel Spielraum für die Umsetzung, allerdings ist es wichtig zu betonen, dass diese Vorgabe umgesetzt werden muss.
Concept Heidelberg nutzt für die Umsetzung ein eigens entwickeltes "Online GMP Test Modul". Das Programm kann als Web Application zur Verfügung gestellt werden. Prüfungsfragen sowie die in Verbindung stehenden Kriterien (Dauer der Prüfung, Schwierigkeitsgrad etc.) kann man individuell konfigurieren. Auf Wunsch stellen wir mit dem Kauf auch Fragenkataloge zur Verfügung.
Der Online GMP-Test ist speziell und ausschließlich für das GMP-regulierte Umfeld entwickelt worden. Der automatische Ausdruck von Zertifikaten ist ebenso möglich wie der Datenexport von Prüfungsergebnissen in eine GMP-gerechte Schulungsverwaltung wie z.B. PharmSchul.
Die "Online GMP-Prüfung" ist schon heute ein etablierter Standard. Die Concept Heidelberg GMP Zertifizierungslehrgänge werden bereits über die "Online GMP-Prüfung" realisiert. International ist das Modul beim "Certified APIC Auditor" im Einsatz. Diese Auditoren-Ausbildung auf Basis der ICH Guideline Q7 "GMP für Wirkstoffe" wird vom Active Pharmaceutical Ingredient Committee (APIC), einer Sektorengruppe des Verbandes der Chemischen Industrie in Europa (CEFIC), unterstützt.
Wenn Sie an dem Einsatz des Tools in Ihrem Unternehmen Interesse haben, senden Sie uns bitte eine E-Mail an info@concept-heidelberg.de
Für 29,- € haben Sie die Möglichkeit, an einer GMP online Prüfung teilzunehmen. Hier geht es zur GMP online Prüfung.
Autor:
Oliver Schmidt
CONCEPT HEIDELBERG