Ph. Eur. Update zu Pharmazeutischen Zubereitungen
Seminarempfehlung
26./27. März 2025
Melden Sie sich jetzt an für
den kostenlosen GMP-Newsletter
Eine überarbeitete Version der allgemeinen Ph. Eur. Monographie Pharmaceutical Preparations wurde in Pharmeuropa 35.3 veröffentlicht. Die Kommentierungsfrist endet am 30. September 2023.
Verweis auf das Ph. Eur. Allgemeine Kapitel zu Contaminant Pyrrolizidine Alkaloids
Ein Verweis auf das allgemeine Ph. Eur.-Kapitel Contaminant Pyrrolizidine Alkaloids (2.8.26) wurde hinzugefügt, um die darin enthaltenen nützlichen Hinweise besser sichtbar zu machen. Pyrrolizidinalkaloide (PAs) sind stickstoffhaltige Verbindungen, die natürlich in Pflanzen vorkommen. Nach Angaben des EDQM wurden "mehrere hundert strukturell unterschiedliche PAs in mehreren tausend verschiedenen Pflanzenarten gefunden. Viele dieser Pflanzen sind weit verbreitete Unkräuter, die das pflanzliche Ausgangsmaterial für die Herstellung von Arzneimitteln kontaminieren können" (Übers. der Red.). Dies führt ggf. zu einer Verunreinigung von pflanzlichen Ausgangsstoffen, aber auch von anderen Naturprodukten wie z. B. Honig (in der Regel in sehr geringen Mengen) durch PAs.
Darüber hinaus wurde im gesamten Text die Formulierung "spezifische" Monographie in "individuelle" Monographie geändert.
Nach Ihrer Registrierung bei Pharmeuropa online haben Sie Zugang zum vollständigen Ph. Eur.-Entwurf der allgemeinen Monographie Pharmaceutical Preparations.
