Pharmeuropa: Überarbeitetes Kapitel über Kapillarelektrophorese zur Kommentierung veröffentlicht
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In der Pharmeuropa-Ausgabe 35.3 wurde ein Vorschlag für ein überarbeitetes Kapitel 2.2.47 "Capillary electrophoresis" veröffentlicht. Die Frist für die Einreichung von Kommentaren endet am 30. September 2023.
Die Kapillarelektrophorese ist eine physikalische Analysentechnik. Sie beruht auf der Wanderung einer geladenen, in einer Elektrolytlösung gelösten Substanz innerhalb einer Kapillare unter dem Einfluss eines elektrischen Gleichstromfelds.
Gemäß den einleitenden Erläuterungen (Briefing Notes) werden in dem neuen Entwurf im Vergleich zu der in der 11. Ausgabe des Europäischen Arzneibuchs (Ph. Eur.) veröffentlichten Monographie folgende Änderungen vorgeschlagen:
- Im Abschnitt "Apparatus" wurde ein erläuternder Text zu den beiden Injektionsarten, der hydrodynamischen Injektion (hydrodynamic injection) und der elektrokinetischen Injektion (electrokinetic injection), hinzugefügt.
- Es wurde ein neuer Abschnitt "Adjustments of operating conditions" eingefügt. Der Abschnitt listet Parameter auf, die angepasst werden können, um die Kritieren an die Systemeignung zu erfüllen.
- Darüber hinaus wurde das Kapitel einer allgemeinen Durchsicht unterzogen, und im gesamten Text wurden kleinere fachliche Änderungen bzw. redaktionelle Korrekturen vorgenommen.
Der vollständige Entwurf in englischer und französischer Sprache und weitere Einzelheiten zur Überarbeitung sind nach der Registrierung auf der Pharmeuropa Website kostenfrei abrufbar.
