Pharmeuropa: Vier Kapitelentwürfe zur Elementaranalyse zur Kommentierung veröffentlicht

In der Pharmeuropa-Ausgabe 37.2 wurden vier Kapitelentwürfe zu Verfahren der Elementaranalyse veröffentlicht. Dies betrifft die Atomemissions- und Atomabsorptionsspektrometrie (AES und AAS), die Atomemissionsspektrometrie mit induktiv gekoppeltem Plasma (ICP-AES) sowie die Massenspektrometrie mit induktiv gekoppeltem Plasma (ICP-MS).

Wie üblich sind die Texte in englischer und französischer Sprache verfügbar. Die englischen Titel lauten:

• 2.2.22. Atomic emission spectrometry
• 2.2.23. Atomic absorption spectrometry
• 2.2.57. Inductively coupled plasma-atomic emission spectrometry 
• 2.2.58. Inductively coupled plasma-mass spectrometry

In den Hinweisen zur Überarbeitung (Briefing Notes) wird ausgeführt, dass dieTexte vollständig überarbeitet wurden. Die Änderungen sind überwiegend redaktioneller Natur, wobei in einigen Fällen Definitionen und Erläuterungen ergänzt wurden. Hauptziel der Überarbeitungen ist die Harmonisierung der Anforderungen an die Leistungsfähigkeit der Geräte, die Systemeignung sowie die Methodenvalidierung innerhalb der vier Kapitel zur Elementaranalyse.

Die überarbeiteten Texte sehen eine einheitliche Gliederung in folgende Unterkapitel vor:

• Principle
• Equipment
• Equipment performance
• Procedure
• Validation requirements

Die vollständigen Texte sowie weitere Einzelheiten zur Überarbeitung können nach Registrierung auf der Pharmeuropa-Website abgerufen werden. Kommentare können bis zum 30. Juni 2025 eingereicht werden.