PIC/S übernimmt neuen Annex 15 für Validierung/Qualifizierung

Mitte April hat die PIC/S den überarbeiteten Annex 15 des EU GMP Leitfadens für Validierung und Qualifizierung in ihren GMP-Guide übernommen. Über die Revision des Annex 15 berichteten wir ausführlich. Die Übernahme durch die PIC/S war zu erwarten, ist aber dennoch interessant, da die neuen Vorgaben zur Validierung und Qualifizierung nun auch in Nicht-EU Ländern Anwendung finden, z.B. in Kanada, Australien, Taiwan und Argentinien.

Das Dokument tritt analog dem EU Annex 15 am 1. Oktober 2015 in Kraft.

Auf der PIC/S Website finden Sie den Guide to Good Manufacturing Practice for Medicinal Products - Annex 15.

Zurück zur Newsübersicht

Kontakt

Kontaktieren Sie uns

Haben Sie Fragen?

Concept Heidelberg GmbH
Rischerstraße 8
69123 Heidelberg

Tel. :+49622184440
Fax : +49 6221 84 44 84
E-Mail: info@concept-heidelberg.de

zum Kontaktformular

NEWSLETTER

Bleiben Sie informiert mit dem GMP Newsletter von Concept Heidelberg!

GMP Newsletter

Concept Heidelberg bietet verschieden GMP Newsletter die Sie auf Ihren Bedarf hin zusammenstellen können.

Hier können Sie sich kostenfrei registrieren.