PIC/S veröffentlicht Leitfäden zu Fernprüfungen (Remote Assessments)
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Die PIC/S hat zwei Leitfäden für Inspektoren veröffentlicht: eine "Guidance on Remote Assessments" (PI 056-1) und ein "Aide Memoire on Remote Assessments" (PI 057-1). Diese Dokumente wurden von der PIC/S-Arbeitsgruppe für Remote Assessments erstellt.
Die Leitfäden bieten eine Orientierungshilfe für die Vorgehensweise und den Einsatz von Remote Assessments als ein Inspektionsinstrument mit dem Ziel einer Konsistenz zwischen den Inspektoraten. Es erörtert die Logistik für die Durchführung von Fernprüfungen, einschließlich der notwendigen technischen Aspekte.
Die PIC/S definiert drei Arten von Fernprüfungen, die sich je nach Interaktionsgrad unterscheiden:
- Vollständig interaktive Fernprüfung
- Teilweise interaktive Fernbewertung
- Desktop-Bewertung
und eine Kombinationsart "Hybride Inspektion".
Das Aide-Memoire-Dokument beinhaltet bewährte Verfahren für die Durchführung einer interaktiven Fernbewertung, einschließlich hybrider Inspektionen, um GMP-Inspektoren bei der Durchführung von Fernbewertungen zu unterstützen. Das Aide-Memoire soll auch zu einem harmonisierten Ansatz für Fernbewertungen zwischen den verschiedenen PIC/S-Mitgliedern beitragen und das Vertrauen fördern. Wie eine Checkliste enthält es Abfragen, um die Benutzer durch die Prozesse zu führen.
