Pläne der EMA bis 2027

Die europäische Arzneimittelagentur EMA hat eine neue Version des "3-year work plan for the Inspectors Working Group" für den Zeitraum Januar 2025 bis Dezember 2027 veröffentlicht. Erstellt wird der Plan von der GMDP Inspectors Working Group (GMDP IWG). Hierin finden sich auch z. T. erneuerte Zeitrahmen für die Überarbeitung von GMP-Vorgaben. Hier eine Übersicht:

Die Pläne hierzu finden sich nicht im Arbeitsplan, aber im "Annual report of the Good Manufacturing and Distribution Practice Inspectors Working Group 2024". Die Arbeiten an den folgenden ergänzenden Leitlinien werden fortgesetzt:

• Q&A on the QP Declaration - Targeted stakeholder consultation
• Q&A on Decentralised Manufacturing - Drafting ongoing

Ob neue hinzukommen, steht nicht dabei.