Data Integrity Guide und FAQs der APIC

Im April 2023 hat die Task Force "Data Integrity" der Quality Group der APIC, welche eine Sektorgruppe des europäischen Verbandes der Chemischen Industrie (CEFIC) ist, das Dokument "Data Integrity Frequently Asked Questions (FAQ)" auf ihrer Webseite veröffentlicht. Hierin werden aus dem Themengebiet Datenintegrität zahlreiche Fragen, die der Task Force seitens der pharmazeutischen Industrie übermittelt wurden, gestellt und beantwortet. Gemeinsam mit dem "Practical Risk-based Guide for Managing Data Integrity" und den zugehörigen Anhängen (Annex 1-4) ist es eine gute Hilfestellung zur Umsetzung und Implementierung von Data Integrity Vorgaben für die pharmazeutische Industrie.

Die diesjährige "27th APIC/CEFIC Global GMP & Regulatory API Conference" vom 23.-24. Oktober 2024 in Wien oder live online bietet neben interessanten Vorträgen und Parallel Sessions zu aktuellen Fragestellungen der Wirkstoffindustrie allen Teilnehmenden ein kostenloses gebundenes Exemplar der oben genannten Data Integrity-Dokumente der APIC Task Force an. Weitere Informationen über die vollständige Agenda der "27th APIC/CEFIC Global GMP & Regulatory API Conference" finden Sie hier.