Die ECA kommentiert PIC/S Good Practices for Data Management and Integrity
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Die PIC/S (Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme) publizierte am 30.11.2018 zum Thema Daten-Integrität ein Entwurfsdokument PI 041-1 (draft 3) "Good Practices for Data Management and Integrity on regulated GMP/GDP Environments".
Als eine von vier Organisationen war die ECA eingeladen, das Entwurfsdokument zu kommentieren. Dazu organisierte die ECA am 19./20. Februar 2019 in Berlin einen Workshop. Die konsolidierten Kommentare der Beteiligten wurden der PIC/S übersendet. Diese Kommentare finden Sie auf der ECA Mitgliederseite bzw. der Webseite der ECA Data Integrity & IT Compliance Group.