ECA veröffentlicht Umfrage zur Revision des Annex 15 EU GMP Leitfaden
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6/7 February 2025
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Ausgelöst durch die geplanten Änderungen der Prozessvalidierungs-Leitlinie der EMA ist auch eine umfassende Revision des Annex 15 zum EU GMP Leitfaden geplant. Bisher existiert nur ein sehr allgemeines Konzept-Papier bezüglich der geplanten Änderungen im Annex 15. Die EMA bat aber um Feedback zu diesem Konzept-Papier. Um die Wünsche der pharmazeutischen Industrie zu sammeln, hat die European Compliance Academy (ECA) eine Validierungs-Umfrage gestartet. Die Umfrage-Ergebnisse werden im ECA-Newsletter veröffentlicht und an die EMA weitergeleitet. Sie haben Interesse und hatten nur noch keine Gelegenheit, Ihre Meinung zum Thema Validierung/Qualifizierung ebenfalls kund zu tun? Dann freuen wir uns über Ihre Beteiligung an unserer Umfrage.
Autor:
Sven Pommeranz
CONCEPT HEIDELBERG
