GMP-Engineering Navigator CD - Kostenlos
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Der GMP-Engineering Navigator enthält eine Zusammenstellung aller GMP-Guidelines mit technischen Inhalten oder Vorgaben, die in die Pharmatechnik einwirken können. Extrahiert finden Sie die Anforderungen für Reinräume und Pharmawassersysteme kompakt in Matrix-Übersichten. Wesentliches Element der neuen CD ist aber die komplette Qualifizierungsdokumentation, die als Vorlage für eigene Qualifizierungsprojekte dienen kann. Vom Qualifizierungsmasterplan sind über DQ, IQ, OQ und PQ alle wesentlichen Dokumente als Pläne oder Prüfprotokolle vorhanden, z.B.
- IQ- und OQ-Pläne für z.B. Lüftungsanlagen und Räumlichkeiten
- URS Vorlagen für Tablettenpressen, Isolatoren, Autoklaven, Zentrifugen, Granulatoren, Vial-Waschmaschinen u.v.m.
- Beispiele für Risikoanalysen, z.B. komplette FMEAs für Anlagen und Anlagenteile
- Abweichungs- und Messstellenlisten
- SOPs zur Qualifizierung und Kalibrierung
- u.v.m.
Der GMP-Engineering Navigator ist in folgender Struktur aufgebaut:
Die GMP-Engineering Navigator CD ist nicht käuflich zu erwerben, sondern wird aus urheberrechtlichen Gründen nur kostenlos an Teilnehmer beider Blöcke des Kurses "Der Pharma-Ingenieur", PT 25-1 und -2, ausgegeben.