GMP-Inspektionen und Audits - Buch und CD mit Checklisten

Concept Heidelberg ist Herausgeber des Pharma Technologie Journal. In dieser Buchserie wird die GMP-Umsetzung in die Praxis von namhaften Autoren aus der Pharmaindustrie und der GMP-Überwachungsbehörde beschrieben. In der zweiten Auflage ist nun das Buch "GMP-Inspektionen und -Audits" erschienen.

Fester Bestandteil des Qualitätsmanagements eines Pharmaunternehmens sind Inspektionen und Audits. Die überarbeitete 2. Auflage des Bandes "GMP Inspektionen und -Audits" gibt sowohl aus behördlicher als auch aus unternehmerischer Sicht nützliche Hilfestellungen und wertvolle Informationen zur Durchführung dieser Überwachungstätigkeiten in angemessenem Umfang und mit akzeptablem Aufwand.

Die 10 Fachartikel namhafter Autoren sind in vier Themenkomplexe gegliedert: "Grundlagen zu GMP-Inspektionen und -Audits", "Behördliche Inspektionen", "Praxisberichte" "Audits im globalen Umfeld". Ergänzt wird der Band durch eine CD-ROM mit praxisnah konzipierten Checklisten bzw. Fragebögen, auf deren Grundlage konkret im Rahmen von Inspektions- und Audit-Maßnahmen gearbeitet werden kann.

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Die weiteren Ausgaben der Buchserie finden Sie hier.