GMP Risikomanagement nach ICH Q9 - zweite Auflage des Nachschlagewerks

Seit der Veröffentlichung des ICH-Dokumentes Q9 „Quality Risk Management“ als Step 4 im November 2005 ist Risikomanagement im GMP Umfeld eines der herausragenden Themen. In der nunmehr erschienen zweiten Auflage wird das Thema von 11 Autoren aus der Pharma Industrie und der GMP-Überwachungsbehörde umfassend beleuchtet. Es ist eine Pflichtliteratur für jeden, der GMP risikobasiert nach ICH Q9 umsetzen muss. Beispiele umfassen das GMP-Inspektionswesen, Ausgangsstoffe, die pharmazeutische Entwicklung sowie die Herstellung und Qualitätskontrolle. Auch für den Bereich Pharmatechnik und Computer Systeme finden sich Beiträge im Pharma Technologie Journal. Über 200 Seiten enthalten Informationen aus der Praxis für die Praxis. Hier finden Sie eine Leseprobe. Hier finden Sie nähere Informationen zur Bestellung des Buches "Risikomanagement in der pharmazeutischen Industrie".