Guideline zur Visuellen Kontrolle von Parenteralia
Seminarempfehlung
11./12. Februar 2025
Prozesse und Anforderungen in der industriellen Pharmazie
Die Teilnehmenden des Kurses 'Visuelle Inspektion von Parenteralia', der am 27. und 28. November online stattfindet, erhalten die aktuelle Version 4.0 des ECA-Leitfadens über visuelle 100% Kontrolle von Parenteralia.
Das Dokument, das von der ECA Visual Inspection Group entwickelt wurde, behandelt in den folgenden Kapiteln die manuelle und automatisierte Inspektion einschließlich Qualifizierung, Validierung und Revalidierung:
- Manual inspection
- Automated inspection
- Inspection of lyophilized product
- Defect Classes
- Evaluation of defect classes and trending
- Batch release
- Concerns regarding distributed product
- Definitions
Alle Teilnehmenden des Kurses erhalten eine kostenlose PDF-Version des Dokuments. Weitere Information zur Veranstaltung erhalten Sie im Programm.