Kostenlose Beispiel-Dokumete für den Prozess-Transfer auf CD
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Als Teilnehmer des Kurses "FDA-/GMP-gerechter Prozess-Transfer" am 14.-15. Februar 2012 in Mannheim, erhalten Sie kostenlos eine CD mit hilfreichen Dokumenten rund um das Thema Prozess-Transfer. Die CD Reihe "GMP-Navigator" wird nach Pharma-Wasser, Reinraumtechnik, Engineering und Validierung somit um den Bereich Transfer erweitert.
Auf der CD finden Sie übergeordnete Dokumente, wie eine SOP für die Durchführung von Prozess-Transfer oder wie Beispieldokumente, die im Rahmen eines Transfers zu erstellen sind: Transfer-Master-Plan und Analytiktransfer-Bericht sowie Checklisten, die helfen, alle im Rahmen eines Transfers relevanten Punkte abzufragen. Auch Guidelines sind auf der CD enthalten: neben Vorgabedokumenten speziell zum Transfer sind alle für EU und US relevanten Guidelines für die Bewertung und Einreichung von Prozessänderungen sowie Produkt-Transfers enthalten.
Die Dokumente finden Sie auf der CD mit folgender Baumstruktur::
Der Verkauf dieser CD ist uns leider nicht möglich.
Ihr CONCEPT HEIDELBERG Team