Kostenlose Vorlagen-Dokumente für Ihren Prozess-Transfer

Als Teilnehmer des Kurses FDA-/GMP-gerechter Prozess-Transfer am 18.-19. Februar 2014 in Heidelberg erhalten Sie kostenlos eine CD mit hilfreichen Dokumenten und Guidelines rund um das Thema Prozess-Transfer.

Auf der CD finden Sie übergeordnete Dokumente, wie eine SOP für die Durchführung eines Prozess-Transfers oder Beispieldokumente, die im Rahmen eines Transfers zu erstellen sind: Transfer-Master-Plan und Analytiktransfer-Bericht sowie Checklisten, die helfen, alle im Rahmen eines Transfers relevanten Punkte abzufragen. Auch Guidelines sind auf der CD enthalten: neben Vorgabedokumenten speziell zum Transfer sind alle für EU und US relevanten Guidelines für die Bewertung und Einreichung von Prozessänderungen sowie Produkt-Transfers enthalten.
Die Dokumente finden Sie auf der CD mit folgender Baumstruktur:

Die CD ist nicht käuflich zu erwerben und wird nur an Teilnehmer des erwähnten Kurses ausgegeben.