Kostenlose Vorlagen für Ihren Produkt-Transfer!

Als Teilnehmer des Kurses GMP-gerechter Prozess-Transfer vom11.-12. Februar 2020 erhalten Sie kostenlos einen USB-Stick mit hilfreichen Dokumenten und Guidelines rund um das Thema Prozess-Transfer.

Auf dem USB-Stick finden Sie übergeordnete Dokumente wie eine SOP für die Durchführung eines Prozess-Transfers. Daneben beinhaltet sie Beispieldokumente, die im Rahmen eines Transfers zu erstellen sind: Transfer-Master-Plan und Analytiktransfer-Bericht sowie Checklisten, die helfen, alle im Rahmen eines Transfers relevanten Punkte abzufragen. Viele der Dokumente sind sowohl in deutscher als auch in englischer Sprache verfügbar. Auch einige ausgesuchte Guidelines sind enthalten: neben der gültigen WHO Guideline für die GMP-Anforderungen an einen Produkt-Transfer sind auch spezielle EU- und US Guidelines enthalten, die zur regulatorischen Beurteilung von Transfers oder Prozessänderungen herangezogen werden.

Der USB-Stick ist nicht käuflich zu erwerben und wird nur an Teilnehmer des Kurses "GMP-gerechter Prozess-Transfer" ausgegeben.