Künstliche Intelligenz (KI) in der Qualifizierung

Ist Künstlche Intelligenz (KI) Hype, Hysterie oder die Zukunft, die alles verändern wird? Mit KI und Tools wie ChatGPT scheint eine neue Innovationswelle auf uns zuzurollen. Aber was ist dran an dieser „neuen Technologie“? Handelt es sich nur um eine schnellere Verknüpfung der ohnehin schon im Überfluss vorhandenen Daten oder um die längst überfällige logische Aufbereitung und nutzbringende Verknüpfung von Informationen?

Bei dem „Equipment Qualification Forum“, das am 05. und 06. November in Heidelberg stattfindet, erfahren Sie mehr darüber, wie KI und ChatGPT in der Qualifizierung von pharmazeutischen Anlagen eingesetzt werden können. In einem Workshop wird die Technologie auf die Probe gestellt. In einer Live-Demonstration wird geprüft, ob KI schon weit genug entwickelt ist, um Vorlagen für die Qualifizierungsdokumentation zu liefern. Die Tests werden zudem prüfen, ob KI in der Lage ist, geeignete Risikoanalysen zu erstellen und auf andere Weise bei diesem personal-, zeit- und wissensintensiven Thema nutzbringend zu unterstützen.

Die ECA Validation Group ist ein Zusammenschluss von Vertretern der pharmazeutischen Industrie und ihrer Zulieferer, die das Thema Qualifizierung und Validierung pragmatischer und praxisorientierter betrachten. Im Jahr 2018 wurde eine erste Version eines „Good Practice Guide“ - Moderne Qualifizierung - veröffentlicht, der praktische Anleitungen für eine effiziente Umsetzung gibt. Mittlerweile liegt der Leitfaden in der Version 3.0 vor und enthält vielfältige Beispiele und Werkzeuge, die sich in der Umsetzung bewährt haben. Dabei ist KI bereits heute im Fokus, um die Qualifizierung gegebenenfalls zu revolutionieren. Die Version 3.0 des Good Practice Guides wird bei dem Equipment Qualification Forum vorgestellt werden und jeder Teilnehmer erhält eine Kopie des Guides.

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