Neu entwickeltes GDP Pre-Reading-Material exklusiv für Teilnehmende des ECA Live Online Trainings "GDP for Beginners"

Der Vertrieb pharmazeutischer Produkte bleibt angesichts der sich ändernden gesetzlichen Anforderungen und der steigenden Nachfrage nach Effizienz und Compliance eine Herausforderung. Daher muss jeder, der mit der Lagerung, dem Transport, dem Cold Chain Management und dem Vertrieb von Arzneimitteln zu tun hat, zumindest die Grundlagen der GDP kennen.

In dem englischsprachigen ECA Live Online Training "GDP for Beginners" am 02. und 03. März 2022 werden alle relevanten Aspekte der aktuellen GMP- und GDP-Anforderungen sowie die neuesten Entwicklungen bei Lagerung, Transport und Cold Chain Management von Arzneimitteln aufgezeigt und diskutiert.

Alle Teilnehmenden erhalten exklusiv ein neu entwickeltes Pre-Reading-Material. Das von Dr. Zvonimir Majic von Teva Pharmaceutical Industries Ltd. entwickelte Paket besteht aus vier englischsprachigen Dokumenten mit folgendem Inhalt:

Cold Chain Management and its Validation (14 Seiten)

• Regulatory requirements
• Good Distribution practice inspections
• Cold Chain Management System Components
• Qualification of Temperature-controlled shipping system for pharmaceutical products

Best Practices in Transport and Logistics (21 Seiten)

• Quality and Service Level Agreements
• Active and Passive shipping systems and transport equipment
• Change control for transport processes

Shipping Stability (14 Seiten)

• Shipping process design and Critical Control Points
• Shipping process risk identification and assessment (FMEA)
• Process deviation handling, CAPA and continuous improvement

Pharma shipments: Deviations handling case studies (13 Seiten)

• Deviation report case studies: Road transport shipment
• Deviation report case studies: Ocean transport shipment
• Deviation report case studies: Airfreight shipment