Neue Website zu Good Distribution Practices

Neben der Guten Herstellungspraxis ist die Good Distribution Practice (GDP) - in Deutschland als Gute Vertriebspraxis - eine ganz wesentliche Anforderung, die Arzneimittelhersteller, der Arzneimittelgroßhandel, aber auch Transportfirmen, Lager etc. umsetzen müssen. Diese Anforderungen gibt es im Kern schon seit 1994. Mit der Revision im Jahr 2013 wurden sie allerdings erheblich verschärft.

Neben den Vorgaben für den Transport und die Lagerung von Fertigarzneimitteln hat die EU-Kommission außerdem eine Leitlinie für pharmazeutische Wirkstoffe formuliert. Die "Grundsätze der guten Vertriebspraxis für Wirkstoffe von Humanarzneimitteln" definieren die GDP-Anforderungen an die entsprechenden Abläufe bei Wirkstoffen und Hilfsstoffen, die sich von denen für Fertigarzneimittel unterscheiden.

Mit aktuellen News, Informationen zu Guidelines, mit Seminaren und vielem mehr konzentriert sich die neue GDP Navigator Website genau auf dieses Thema und ist damit das Portal rund um Good Distribution Practices. Bringen Sie sich beispielsweise mit den News immer auf den aktuellen Stand - registrieren Sie sich dazu auch einfach für den kostenlosen GDP Newsletter.

Verschaffen Sie sich außerdem einen schnellen Überblick über sämtliche pharmazeutische Regelwerke, Guidelines und Kommentare zum Thema GDP - mit der speziell entwickelten Datenbank. Diese Datenbank enthält 1200 GMP und GDP Guidelines. Einige davon befassen sich ausschließlich mit GDP- Anforderungen. Andere im GMP-Umfeld enthalten spezifische Vorgaben für den Bereich der Good Distribution Practice (wie z.B. der EU GMP Guide Anforderungen an die Lagerung von Arzneimitteln enthält). Zudem haben wir für die wichtigesten GDP Guidelines einen Schnellzugriff für den Download eingerichtet.

Wie Sie Anforderungen der beiden GDP Guidelines für Fertigarzneimittel und für Wirk- und Hilfsstoffe entsprechend umsetzen und dokumentieren, erfahren Sie in einer Reihe von GDP-Seminaren -Konferenzen zu diesem Themengebiet, aber auch in den GDP eLearning-Kursen oder in speziellen, an Ihre Anforderungen angepassten In-house Trainings.

Wenn Sie gezielt nach bestimmten News, Guidelines, Seminaren & Konferenzen suchen wollen oder sich schnell eine umfassende Liste mit allen relevanten Ergebnisse anzeigen lassen wollen, nutzen Sie einfach die Suchmaschine des GDP Navigators. Eine umfassende Ergebnisliste erhalten Sie z.B. mit "GDP-Navigator" im Dropdown-Menü "Suche in". Im Feld "Begriff" müssen Sie nur ein Schlüsselwort eingeben (z. B. ‚Lagerung') und erhalten mit der Suche alle relevanten Ergebnisse angezeigt - eine Sammlung von GDP News, Guidelines, Kursen und Konferenzen.

Verschaffen Sie sich selbst einen Überblick über die neue GDP Navigator Website.