Neuer Guide zur modernen Qualifizierung: Die Integration von Qualifizierung und Validierung

Anlagen-Qualifizierungen sind in vielen Firmen strikt von Prozessvalidierungs-Aktivitäten getrennt. Auf der einen Seite werden oftmals relativ statisch DQ, IQ, OQ abgearbeitet. Auf der anderen Seite werden PQ-Läufe durchgeführt, ggf. sogar mit einer Prozessvalidierung kombiniert. Weshalb aber nicht diese Tätigkeiten in den Qualifizierungsprozess mit einbinden? Wie so etwas gehen kann, erfahren Sie am 8./9. Oktober 2019 auf der "Launch-Conference" zum ECA Good Practice Guide Integrated Qualification and Validation Guide - A guide to effective qualification based on Customer - Supplier Partnership. Jeder Teilnehmer erhält ein Exemplar des neuen Guides. Ein EU-Inspektor teilt mit Ihnen seine Einschätzung zum im Guide beschriebenen integrativen Ansatz von Qualifizierung und Validierung.