Packmittel aus Glas - Fehlerbewertungsliste Neuauflage 2018

Fehlerbewertungslisten enthalten umfangreiche und detaillierte Unterlagen für eine effiziente und strukturierte Durchführung der Packmittelprüfung und sind im Rahmen der Qualitätssicherung obligatorisch. Sie orientieren sich dabei an den GMP-Regeln, Arzneibüchern (Ph.Eur., USP, JP) und technischen Normen (ISO, ANSI Z1.4). Fehlerklassifizierungen, Stichprobentabellen sowie detaillierte Beschreibungen der Prüfungsmethoden erleichtern die praktische Arbeit.

Die zweisprachigen (deutsch - englischen) Checklisten und Arbeitsanweisungen für die Prüfung von Packmitteln aus Glas wurden völlig neu bearbeitet und erweitert:

• Die 2016er Auflage der Fehlerbewertungsliste für Behältnisse aus Röhrenglas enthält Fehlermerkmale für Spritzen sowie einen bebilderten vierfarbigen Anhang mit Beispielen spezifischer Fehlermerkmale.
• Die brandneue 2018er Ausgabe der Fehlerbewertungsliste für Behältnisse aus Hüttenglas wird nun ebenfalls um einen Anhang mit Bildern von Beispielen spezifischer Fehlermerkmale erweitert.

Als Teilnehmer der USP - Ph. Eur. - ECA Joint Conference "GLASS meets PHARMA" vom 6.-7. Juni 2018 in Berlin erhalten Sie die zwei Fehlerbewertungslisten für Behältnisse aus Röhrenglas (2016er Ausgabe) und, direkt nach ihrem Erscheinen, für Behältnisse aus Hüttenglas (2018er Ausgabe) als kostenlosen PDF-Download. Weitere Informationen finden Sie auf der Konferenz-Website "Glass meets Pharma".