Pre-Reading-Material exklusiv für Teilnehmende des ECA Live Online Trainings "GDP for Beginners"

Die GDP-Leitlinien sind nicht nur für Arzneimittelhersteller und Großhändler relevant, sondern auch für alle in der Lieferkette involvierten Dienstleister. Alle in die Prozesse involvierten Personen sollten mindestens GDP-Grundkenntnisse vorweisen können.

Aus diesem Grund hat die ECA das Live Online Training "GDP for Beginners" entwickelt. Das nächste Seminar findet am 31. Januar und 01. Februar 2024 statt. Während der Veranstaltung werden alle relevanten Aspekte der aktuellen GMP- und GDP-Anforderungen sowie die neuesten Entwicklungen bei Lagerung, Transport und Cold Chain Management von Arzneimitteln aufgezeigt und diskutiert.

Alle Teilnehmenden erhalten exklusiv ein speziell für dieses Seminar entwickeltes Pre-Reading-Material. Das von Dr. Zvonimir Majic von Teva Pharmaceutical Industries Ltd. entwickelte Paket besteht aus vier englischsprachigen Dokumenten mit folgendem Inhalt:

Cold Chain Management and its Validation (14 Seiten)

• Regulatory requirements
• Good Distribution practice inspections
• Cold Chain Management System Components
• Qualification of Temperature-controlled shipping systems for pharmaceutical products

Best Practices in Transport and Logistics (10 Seiten)

• Active and Passive shipping systems and transport equipment

Shipping Stability (14 Seiten)

• Shipping process design and Critical Control Points
• Shipping process risk identification and assessment (FMEA)
• Process deviation handling, CAPA and continuous improvement

Pharma shipments: Deviations handling case studies (13 Seiten)

• Deviation report case studies: Road transport shipment
• Deviation report case studies: Ocean transport shipment
• Deviation report case studies: Airfreight shipment