Safety Features und SecurPharm
Melden Sie sich jetzt an für
den kostenlosen GMP-Newsletter
Durch die neue Direktive 2011/62/EU, die die Direktive 2001/83/EC erweitert, wird u.a. auch die Auflage verbunden sein, Faltschachteln mit Sicherheitsmerkmalen wie z.B. dem 2D Datamatrix Code zu versehen. Damit wird auch die Bedruckung mit dem Code und dessen Kontrolle mittels Kamerasystemen eine immer größere Rolle spielen.
Paul Rupp, Leiter Codierung beim SecurPharm Projekt, der deutschen Initiative zur Arzneimittelsicherheit, wird im Seminar "Optische Kontrolleinrichtungen" am 29./30. November in Mannheim in einem Kurzbeitrag über die aktuellen Entwicklungen berichten.
Die weiteren Themen in diesem technisch ausgelegten Kurs, der sowohl optische Kontrolleinrichtungen im Parenteralia- und Verpackungsbetrieb behandelt sind:
- Regulatorische Vorgaben aus Arzneibüchern
- Qualitätssicherung bei manueller und halbautomatischer Kontrolle
- Implementierung und Validierung eines Vollautomaten
- Qualifizierung der computergestützten Systeme
- Qualifizierung von Kamera-Druckkontrollen
- Qualifizierung von Peripherie und Mechanik
- Wartung von optischen Kontrolleinrichtungen in der Verpackung
Weitere Einzelheiten erfahren Sie im Programm.