Video Präsentation von Gert Moelgaard über den ECA Qualification&Validation Guide verfügbar
Seminarempfehlung
4./5. Dezember 2024
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Ein Team mit Mitgliedern aus der pharmazeutischen Industrie, Engineering-Unternehmen und Lieferanten hat für die ECA einen "Good Practice Guide" erarbeitet. Als Schlüssel eines erfolgreichen Qualifizierungs-Projektes beschreibt er die Zusammenarbeit von Geräte-Lieferanten und Kunden. Mit der Einbindung von Good Engineering Practice-Aktivitäten in die Qualifizierung können diese auch für die unterschiedlichen Qualifizierungsphasen genutzt werden - ohne wiederholende Tests gesondert in der Qualifizierung.
Der Guide mit dem Titel Integrated Qualification and Validation Guide - A guide to effective qualification based on Customer - Supplier Partnership ist seit Herbst 2020 in der Version 1.0 verfügbar.
Im Rahmen eines ECA-Kurses zum Thema Gerätequalifizierung gab der Leiter der ECA Validation Group, Gert Moelgaard, einen Überblick über diesen Guide. Die ca. 40-minütige Aufzeichnung dieses Vortrages kann auf der Website der ECA Validation Group, angeschaut werden. Den Guide selbst finden Sie im Mitgliederbereich der Website. Falls Sie an dieser Thematik interessiert sein sollten, aber noch kein Mitglied der ECA Validation Group sind, registrieren Sie sich einfach auf der Webseite. Die Mitgliedschaft ist kostenlos.
