Welche Änderungen in den GMP-Regeln sind 2021 und 2022 noch zu erwarten?

Welche Änderungen in den GMP-Regeln sind dieses Jahr noch und 2022 zu erwarten? Für diesen Zeitraum sind eine Menge an Änderungen geplant. Was wird also kommen? Darüber hielt der ehemalige Chairman der European QP Association, Dr Bernd Renger, einen Vortrag  Auf dem ECA GMP & GDP Forum, das im Juni stattfand. Danach sind unter anderem folgende Themen adressiert: 

• GMP und GDP für Tierarzneimittel und Wirkstoffe (Regulation (EU) 2019/6)
• Revidierte EU Richtlinien 2017/1572 zu GMPs für Arzneimittel
• GMPs für Prüfarzneimittel (Delegated Regulation (EU) 2017/1569)
• GMP und Zulassungsinhaber
• Revision Annex 1
• Neuer Annex 21
• PIC/S Annex 16
• ICH Q12
• Umgang mit Nitrosaminen in Arzneimitteln und Wirkstoffen 
• Wie geht es mit dem Brexit in Zukunft weiter?

Sie können das über 50-minütige Video des Vortrages im Mitgliederbereich der ECA-Website anrufen.