Protokoll des HMPC-Meetings veröffentlicht
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Munich, Germany
Definition, Manufacture, Assessment and handling post-approval Changes
Mit Datum 2. Februar 2016 hat das HMPC (Committee on Herbal Medicinal Products) der EMA das ausführliche Protokoll der HMPC-Sitzung vom 23.-25. November 2015 veröffentlicht. Hierin finden sich viele Detailinformationen über die Arbeit des HMPC im vergangenen Jahr.
So werden viele Details zu einzelnen Monographien pflanzlicher Arzneimittel sowie zu Listenpositionen der Europäischen Union behandelt. So wird unter Punkt 5.4.2. wird zum Beispiel ausgeführt, dass die Zusammenarbeit mit dem Europäischen Arzneibuch und dem EDQM zukünftig verstärkt werden soll.
Genaueres finden Sie auch im vollständigen Protokoll des Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) Treffens am 23. -24. November 2015.
Bei den weiterführenden Dokumenten findet sich der aktuelle Stand der Bewertungsarbeiten des HMPC (Assessment Work Priority List) mit der letzten Aktualisierungsstand vom November 2015.
Ebenfalls sehr interessant ist ein Verzeichnis über die Abkürzungen in den HMPC Protokollen. Dort finden sich viele wichtige und interessante Abkürzungen für regulatorische Begriffe, die bei pflanzlichen Arzneimitteln relevant sind und bei der EMA und dem HMPC Anwendung finden.
Dieses Abkürzungsverzeichnis ist sicherlich für alle von großem Interesse, die nicht ständig mit diesen Abkürzungen zu tun haben.