Risikoabschätzung der Übertragbarkeit von Creutzfedt-Jakob Krankheit
Im Oktober 2010 tagte das "Transmissible Spongiform Encephalopathies Advisory Committee". Unter anderem befasste sich das Gremium mit der Risikoabschätzung bzgl. des Übertragungsrisikos der übertragbaren spongiformen Enzephalopathie bei Blut und Plasmaprodukten. Der Focus lag dabei bei der Risikoabschätzung der Übertragbarkeit der vCJD (variant Creutzfeldt-Jakob Disease) mittels Plasma-basiertem Faktor VIII (pdFVIII) und bei der Revision der Empfehlungen zum Labeling von Plasma-basierten Produkten bzgl. des Übertragungsrisikos von vCJD.
Dazu wurde ein Update des Drafts "Quantitative Risk Assessment of vCJD Risk Potentially Associated with the Use of Human Plasma-Derived Factor VIII Manufactured Under United States (US) License From Plasma Collected in the US" und ein Anhang A mit ergänzenden technischen Informationen zur Risikoabschätzung veröffentlicht.
Weitere Informationen finden Sie auch im Draft sowie im Anhang.
Autor:
Axel H. Schroeder
CONCEPT HEIDELBERG