Sitzung des FDA-Beratungskomitees für Blutprodukte
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Am 28. April traf sich das "Blood Products Advisory Committee" zu seiner Sitzung in Washington DC North/Gaithersburg. Auf der vorab publizierten Tagesordnung standen die folgenden Punkte:
- 1. Die Prüfung von Plasma auf Hepatitis B mit NAT (Nuceic Acid Testing). Bei diesem Punkt suchte die FDA Hinweise und Informationen von Seiten des Kommitees, inwieweit die Testung mit NAT die Sicherheit von Plasmaderivaten erhöht und zur Verbesserung der öffentlichen Gesundheit beiträgt.
- 2. Laufende Empfehlungen für die Nutzung von Plasma von Vollblutspendern zur weiteren Verarbeitung - hier ging es um die Fragestellung adäquater Herstellstandards für Plasma-Produkte, die von Vollblutspendern gesammelt wurden
- 3. Verständnis - Eklärung von Spendern - unter diesem Punkt wurde die auch in Europa viel diskutierte Frage nach einer geeigneten Form der Verständniserklärung des Blutspenders und die besten Methoden ihm diese Informationen nahe zu bringen, behandelt
Zu der Sitzung waren Vetreter von Behörden, Blutspendeeinrichtungen und aus der verarbeitenden Industrie geladen, die aktuelle Informationen präsentierten und die im Anschluss auch in öffentlicher Diskussion behandelt wurden.
Weitere Details zu den Fragestellungen finden Sie hier.
Author:
Axel H. Schroeder
CONCEPT HEIDELBERG