Swissmedic hat eigene GMDP Datenbank eingeführt

Die Schweizer Arzneimittelbehörde Swissmedic hat analog zu der EudraGMDP Datenbank der EMA (European Medicines Agency) eine SwissGMDP Datenbank in Betrieb genommen, in der die GMP- bzw. GDP-Zertifikate jeder Firma der Schweiz, die eine gültige Betriebsbewilligung der Swissmedic besitzt, aufgeführt sind. Diese Zertifikate der SwissGMDP enthalten alle genehmigten Tätigkeiten, d. h. im Unterschied zu der EudraGMDP werden auch die GDP-Tätigkeiten und Schweiz spezifische GMP-Tätigkeiten der Schweizer Firmen in den Zertifikaten aufgeführt. Auf dieser SwissGMDP kann sehr einfach von allen Firmen, Behörden und Personen der GMP-/GDP- Status einer Firma angesehen werden.

Des Weiteren ermöglicht die SwissGMDP eine Abfrage aller Bewilligungsinhaberinnen mit gültiger Betriebsbewilligung inkl. deren Standorte und bewilligten Tätigkeiten und wird die bisherige Tabelle der Bewilligungsinhaberinnen ablösen.

Die SwissGMDP Datenbank bietet:

• Öffentlichen Zugang für alle User;
• Kostenlosen Zugriff auf die elektronischen GMP-/GDP-Zertifikate;
• Zugang zu GDP-Zertifikaten von Firmen, die ausschliesslich GDP-Tätigkeiten in der Bewilligung aufweisen;
• Einbezug Schweiz-spezifischer Tätigkeiten;
• Erstellung von Excel-Listen basierend auf spezifischen Suchkriterien oder für alle Standorte;
• Verbesserung des Informationsaustauschs zwischen Regulierungsbehörden, Industrie und Öffentlichkeit;
• Unterstützung beim Schutz der Arzneimittel- und Wirkstofflieferkette durch erleichterte Überprüfung der rechtmässigen Akteure.

Weitere Informationen zur Verwendung der SwissGMDP Datenbank finden Sie in der Wegleitung.