Systematik von Darreichungsformen gemäß USP
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In einem Artikel in Pharmacopeial Forum 39 (3) wird die Systematik ("Taxonomie") der USP für pharmazeutische Darreichungsformen vorgestellt. Die USP unterscheidet fünf verschiedene Darreichungsformen:
- Parenteralia zur Injektion oder Implantation
- Orale Produkte
- Topische und transdermale Produkte
- Mucosal, d.h. Arzneiformen, die über die Schleimhäute aufgenommen werden
- Produkte zur Inhalation und zur Anwendung an der Nase
Die USP ist gerade dabei, für alle diese 5 Arzneimittel-Gruppen Allgemeine Kapitel (General Chapters) zu erarbeiten. Die grundlegenden Anforderungen finden sich ja bereits im Kapitel <1151> über die pharmazeutischen Darreichungsformen. Zusätzlich ist geplant, sofern noch nicht geschehen, für die oben aufgeführten 5 Produktgruppen zusätzliche Kapitel zu erstellen. U.a. auch zu den Qualitätsanforderungen an diese Produkte und auch zu den "Performance Tests", die für die einzelnen Darreichungsformen wichtig sind.
Der Artikel "Product Quality and Product Performance General Chapters" in PF 39 (3) zeigt sehr anschaulich die geplante Vorgehensweise und Systematik der USP. Die Tabelle am Ende gibt einen guten Überblick über die einzelnen Kapitel und den aktuellen Stand der Implementierung.
Mehr Information finden Sie im Pharmacopeial Forum unter www.usp.org/usp-nf/pharmacopeial-forum.