GMP News zum Thema Inspektionen/Audits

Expertenfachgruppe der GMP-Inspektoren definiert Erwartungen an elektronische Unterschriften und Handzeichen

Die Expertenfachgruppe 11 - Computergestützte Systeme der ZLG  hat ein neues EFG-Votum veröffentlicht, das Fragestellungen zum Thema elektronische Unterschrift und Handzeichendiskutiert. Lesen Sie mehr.

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FDA Inspektionen: aktuelle Initiativen

Sowohl die Globalisierung der pharmazeutischen Wertschöpfungskette und die daraus zurückzuführenden Qualitätsprobleme als auch die FDA Initiative zur pharmazeutischen Qualität "Pharmaceutical Quality for the 21st Century" und Ressourcenbeschränkungen, die von den Gesundheitsautoritäten empfunden werden, ändern das Bild, das die FDA über ihre Mission als Schützer des US-amerikanischen Verbrauchers hat.  Klicken Sie hier, um mehr über die aktuellen Initiativen zu erfahren.

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