GMP News zum Thema Quality Assurance

Auch der Transport von pharmazeutischen Produkten fällt unter GMP. Good Distribution Practices müssen bekannt sein und angewendet werden. Aus diesem Grund hat Concept Heidelberg sein Angebot der Inhouse Trainings um das Thema "GMP-Basis Training Transport" ergänzt. Die Inhalte dieses Trainings und aller weiteren Inhouse-Trainings finden Sie hier

Der ideelle Träger der TechnoPharm, die Arbeitsgemeinschaft für pharmazeutische Verfahrenstechnik, APV, und CONCEPT HEIDELBERG - Europas führender Weiterbildungs- und Informationsdienstleister auf dem Gebiet der pharmazeutischen Qualitätssicherung und Arzneimittelsicherheit - werden den offiziellen CleanRoomCongress anläßlich der Technopharm organisieren.

Alle Teilnehmer des Kurses "Pharmatechnik für Nicht-Techniker" vom 1.-2. Februar 2011 erhalten das Kleine Pharmatechnik-Handbuch als kostenloses Add-on. Lesen Sie mehr.

Vor zwei Wochen hatten wir Sie eingeladen, an unserer Umfrage zur Erzeugung von Wasser für Injektionszwecke (WFI) mittels Umkehrosmose teilzunehmen. Fall Sie noch nicht teilgenommen haben, nutzen Sie jetzt noch die Gelegenheit - als Anlagenanbieter oder als Betreiber. Die Umfrage ist noch bis 26. November offen.

Die Herstellung von WFI (Wasser für Injektionszwecke) muss laut Europäischem Arzneibuch über Destillation erfolgen. In den USA ist dies auch kalt, also über Membranverfahren erlaubt. Die Diskussion, auch in Europa kalt erzeugtes WFI zuzulassen, dauert an. Das EDQM will über eine Umfrage bei Interessensverbänden den aktuellen Stand der Technik ermitteln, um ggf. doch eine Änderung im Europäischen Arzneibuch zu erwägen. Ist diese Änderung des Arzneibuchs, also das Zulassen der Umkehrosmose zur Herstellung von WFI, für Sie überhaupt interessant? Beteiligen Sie sich an unserer Umfrage - je nachdem ob Sie Anlagenanbieter oder Betreiber sind.

Führungskräfte im Umfeld der pharmazeutischen Fertigung und Qualitätssicherung müssen die GMP-Anforderungen kennen und sicher interpretieren können. Wenn Führungskräfte z.B. eine neue Funktion übernehmen, müssen diese Kenntnisse vorliegen. Concept Heidelberg bietet zusätzlich zu den inhouse Trainings auch eine individuelles GMP Coaching für Führungskräfte an. Hier finden Sie mehr.

Bei der University of Heidelberg QbD / PAT Conference 2010 werden Sie, neben den regulären Vorträgen und Workshops des Tagungsprogramms, in sieben Kurzpräsentationen von Ausstellern über neue Entwicklungen und Systeme im Bereich PAT und QbD informiert. Die relevanten Vortragssthemen finden Sie hier.