GMP News zum Thema Quality Assurance

ICH Q7 How to Dokument (APIC) Version 6 jetzt bestellbar

11.01.2011

Eines der wichtigsten und nützlichsten Dokumente, die der Verband der europäischen Wirkstoffhersteller verfasst hat, ist das sog. "How to do-Document". Dieses Papier interpretiert die ICH Q7 GMP-Anforderungen für Wirkstoffe. Sie können dieses Dokument, welches die "How to do" Empfehlungen dem ICH Q7 Text gegenüberstellt, jetzt bestellen. Hier finden Sie die Bestellseite.

Reinraumtechnik - Leitmesse plus CleanRoomCongress von APV, Concept Heidelberg und NürnbergMesse

20.12.2010

Der ideelle Träger der TechnoPharm, die Arbeitsgemeinschaft für pharmazeutische Verfahrenstechnik, APV, und CONCEPT HEIDELBERG - Europas führender Weiterbildungs- und Informationsdienstleister auf dem Gebiet der pharmazeutischen Qualitätssicherung und Arzneimittelsicherheit - werden den offiziellen CleanRoomCongress anläßlich der Technopharm organisieren.

10 GMP-/FDA-Konferenzen für 490,- Euro inklusive Social Event

06.12.2010

Der Resonanz übertrifft alle Erwartungen. Auch 2011 wird der Pharma-Kongress mit großer Ausstellung und insgesamt 10 parallel organisierten GMP-/FDA-Konferenzen nochmals wachsen. Der Fokus des Pharma-Kongress: Case Studies von den führenden Pharma-Unternehmen plus Pharmatechnik-Ausstellung. Jeder Teilnehmer kann sich sein individuelles Programm aus 10 Konferenzen zusammenstellen - und das für 490,- Euro, inklusive Social Event. Mehr finden Sie unter www.pharma-kongress.de.

Das kleine Pharmatechnik-Handbuch kostenlos für alle Teilnehmer

30.11.2010

Alle Teilnehmer des Kurses "Pharmatechnik für Nicht-Techniker" vom 1.-2. Februar 2011 erhalten das Kleine Pharmatechnik-Handbuch als kostenloses Add-on. Lesen Sie mehr.

Qualifizierungsmöglichkeit: Zertifizierter ICH Q7 Auditor (APIC)

24.11.2010

Die APIC, eine Sektorengruppe des Verbandes der chemischen Industrie, organisiert zwei Mal jährlich die ICH Q7 Woche. Der Qualifizierungslehrgang bietet die Möglichkeit, den Abschluss "zertifizierter ICH Q7 Auditor (APIC)" zu erwerben. Diese Zertifizierung gilt als etablierter Standard für die Auditorenausbildung. Die nächste ICH Q7 Woche findet in Barcelona statt. Hier finden Sie mehr: www.ichq7-week.org.

Umfrage: WFI-Erzeugung mittels Umkehrosmose

22.11.2010

Vor zwei Wochen hatten wir Sie eingeladen, an unserer Umfrage zur Erzeugung von Wasser für Injektionszwecke (WFI) mittels Umkehrosmose teilzunehmen. Fall Sie noch nicht teilgenommen haben, nutzen Sie jetzt noch die Gelegenheit - als Anlagenanbieter oder als Betreiber. Die Umfrage ist noch bis 26. November offen.

Kommentare auf Einbindung der Wiederaufbereiter von medizinischen Einmalartikeln in cGMP-Regeln der FDA

15.11.2010

Aktuell hat die FDA einen Kommentar auf Ihre Ankündigung, Wiederaufbereiter von medizinischen Einmalartikeln in die cGMP-Regeln einzubinden, veröffentlicht. Lesen Sie mehr hier.

Umfrage: WFI-Erzeugung mittels Umkehrosmose

08.11.2010

Die Herstellung von WFI (Wasser für Injektionszwecke) muss laut Europäischem Arzneibuch über Destillation erfolgen. In den USA ist dies auch kalt, also über Membranverfahren erlaubt. Die Diskussion, auch in Europa kalt erzeugtes WFI zuzulassen, dauert an. Das EDQM will über eine Umfrage bei Interessensverbänden den aktuellen Stand der Technik ermitteln, um ggf. doch eine Änderung im Europäischen Arzneibuch zu erwägen. Ist diese Änderung des Arzneibuchs, also das Zulassen der Umkehrosmose zur Herstellung von WFI, für Sie überhaupt interessant? Beteiligen Sie sich an unserer Umfrage - je nachdem ob Sie Anlagenanbieter oder Betreiber sind.

My GMP: Ein neuer Service auf dem GMP Navigator

11.10.2010

Auf der rechten Seite der GMP Navigator Webseite finden Sie eine neue Menüstruktur. Die ersten zwei "MyGMP-Seiten sind online. Das Besondere: Sie finden dort alle relevanten Informationen zu einem Thema kompakt auf einer Seite. Auf einen Blick sehen Sie die relevanten News, Guidelines, Literatur und natürlich auch die Seminare und Konferenzen. Probieren Sie es einfach mal aus: www.gmp-navigator.com

GMP Coaching für Führungskräfte

04.10.2010

Führungskräfte im Umfeld der pharmazeutischen Fertigung und Qualitätssicherung müssen die GMP-Anforderungen kennen und sicher interpretieren können. Wenn Führungskräfte z.B. eine neue Funktion übernehmen, müssen diese Kenntnisse vorliegen. Concept Heidelberg bietet zusätzlich zu den inhouse Trainings auch eine individuelles GMP Coaching für Führungskräfte an. Hier finden Sie mehr.

Der neue Login Bereich exklusiv für Teilnehmer von Concept Heidelberg Veranstaltungen

27.09.2010

Teilnehmer von Concept Heidelberg Veranstaltungen haben die Möglichkeit, sich im GMP Forum zu registrieren. Mit der Registrierung erhalten Sie Zugang zum Download Bereich, einem neuen Service von Concept Heidelberg. Hier finden Sie nützliche GMP-Dokumente (z.B. Dokumentenvergleiche der alten und neuen Versionen des EU GMP Guides) und nachgereichte Unterlagen von Concept Heidelberg Seminaren. Ganz neu finden Sie hier alle Beiträge der GMP Journal Ausgaben übersichtlich nach Themen gegliedert. Hier finden Sie das GMP Forum: www.gmp-forum.de

Sieben interessante Kurzpräsentationen bei der University of Heidelberg QbD/PAT Conference 2010

13.09.2010

Bei der University of Heidelberg QbD / PAT Conference 2010 werden Sie, neben den regulären Vorträgen und Workshops des Tagungsprogramms, in sieben Kurzpräsentationen von Ausstellern über neue Entwicklungen und Systeme im Bereich PAT und QbD informiert. Die relevanten Vortragssthemen finden Sie hier.

Aktuelle Pharma-Kongress-Meldungen jetzt auch über Twitter

26.08.2010

Ab sofort stehen die neuesten Informationen rund um den Pharma-Kongress 2011 auch über den Kurznachrichtendienst Twitter zur Verfügung.

CONCEPT HEIDELBERG verschreibt sich dem Klimaschutz

26.08.2010

Die Deutsche Post hat Concept Heidelberg mit ihrer Teilnahmebescheinigung bestätigt, dass das Unternehmen als offizieller GOGREEN Services Kunde aktiv zum Klimaschutz beiträgt und die beim Transport von Kundensendungen entstehenden Emissionen durch Klimaschutzprojekte ausgeglichen werden. Lesen Sie mehr.

Teilnehmer von CONCEPT-HEIDELBERG-Veranstaltungen erhalten 20% Rabatt auf GMP-Handbücher

26.08.2010

Ab sofort bietet Concept Heidelberg einen neuen Buchungsservice. Bei Buchung eines Seminars über die GMP Navigator Webseite können GMP-Handbücher (z.b. EG-GMP-Leitfaden, FDA cGMP Guide, AMWHV, ICH Q7) mit 20% Nachlass bestellt werden.