GMP News zum Thema Quality Assurance

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Im Rahmen der 3. Offizielle GAMP 5 Konferenz am 7./8. Dezember 2010 in Düsseldorf wird die deutsche Version des GAMP 5 Begleitbands "Ein risikobasierter Ansatz für den Betrieb GxP-computergestützter Systeme" veröffentlicht. Während sich der GAMP 5 im Wesentlichen mit der Validierung computergestützter Systeme befasst, fokussiert der neue Begleitband auf den GMP-gerechten Betrieb computergestützter Systeme. Jeder Teilnehmer der Konferenz erhält ein Gratisexemplar des Begleitbands. Mehr dazu erfahren Sie hier: http://www.gamp-dach.de

Die Deutsche Post hat Concept Heidelberg mit ihrer Teilnahmebescheinigung bestätigt, dass das Unternehmen als offizieller GOGREEN Services Kunde aktiv zum Klimaschutz beiträgt und die beim Transport von Kundensendungen entstehenden Emissionen durch Klimaschutzprojekte ausgeglichen werden.

Die europäische Wirkstoff GMP Konferenz wird seit 13 Jahren von der APIC, einer Sektorengruppe des Verbandes der chemischen Industrie in Europa (CEFIC), organisiert. Dieses Jahr ist Barcelona der Veranstaltungsort. Viele Referenten u.a. von FDA, EDQM, WHO sind bereits bestätigt. Neben Rabatten für APIC- und ECA-Mitglieder gibt es auch einen Frühbucher-Rabatt. Mehr finden Sie hier: www.api-conference.org

Die Universität Würzburg organisiert mit weiteren Partnern eine GMP-Konferenz zum aktuellen Thema Arzneimittelfälschungen. Das hochkarätige Referentenfeld umfasst u.a. zwei Referenten der FDA, zwei Referenten der MHRA, Referenten von WHO, ETCO (Brasilien) sowie Verteter führender Pharma-Unternehmen. Mehr finden Sie hier: www.counterfeit-conference.org.

Der Pharma-Kongress Produktion & Technik 2010, der am 9. und 10. März in Düsseldorf statt fand, war die größte Veranstaltung, die Concept Heidelberg in über 30 Jahren organisiert hat. Etwas mehr als 1.000 Anmeldungen für die einzel buchbaren sieben GMP-/FDA-Konferenzen, die parallel angeboten wurden, ist ein besonderer Rekord. Mehr Informationen und Bilder vom Kongress finden Sie hier.

Eine neue Ausgabe des EG GMP Guides in deutscher Sprache ist als handliche Paperback-Version verfügbar. In der aktuellen Ausgabe sind alle derzeit aktuellen Änderungen eingebarbeitet, inklusive der neuen Anhänge 3 und 7. Ebenfalls enthällt die Ausgabe die neuen Entwürfe zu Kapitel 1 und 2. Während Entwürfe noch in englischer Originalsprache enthalten sind, sind sämtliche Texte für die eine amtliche Übersetzung existiert im GMP Paperback in deutscher Sprache abgedruckt. Die aktuelle Ausgabe und weitere GMP Guidelines z.B. der FDA cGMP Guide können hier bestellt werden.