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GMP News zum Thema Quality Assurance
QbD/PAT Conference 2009: Referenten-Zusage von Jon Clark (FDA) und David Cockburn (EMEA)
Für die QbD/PAT Conference der Universität Heidelberg vom 29. September bis 1.Oktober 2009 haben Dr. Jon Clark, CDER, FDA, USA und David Cockburn, EMEA, London, UK als Referenten zugesagt. David Cockburn wird die Implementierung von ICH Q8 - Q10 aus europäischer Sicht vorstellen und Jon Clark wird aus US-amerikanischer Sicht den Schritt von PAT zu QbD präsentieren und in einem zweiten Vortrag Perspektiven für die zukünftige Entwicklung von QbD aufzeigen. Alle weiteren Informationen finden Sie unter www.pat-conference.org.
Checklisten, SOPs und Guidelines auf der CD Pharmawasser
Auf dem Gebiet der Pharmawasser-Systeme existiert eine Vielzahl von Vorgaben. Hier den Überblick zu behalten ist schwer. Die Teilnehmer des Intensivkurses "FDA- und GMP-konforme Pharmawasser-Systeme" (22.-24. September 2009 in Heidelberg) erhalten daher eine kostenlose Version des Pharmawasser-Navigators. Naheres finden Sie hier.
Wallhäußer-Preis 2008 für Arzneimittelqualität und -sicherheit verliehen
Seit 1987 verleiht Concept Heidelberg jährlich den Wallhäußer-Preis an Persönlichkeiten, die durch Publikationen oder ihr Lebenswerk einen wesentlichen Beitrag auf dem Gebiet der Arzneimittelqualität bzw. Arzneimittelsicherheit geleistet haben. Jetzt wurde der Preis für das vergangene Jahr verliehen. Lesen Sie hier.
GAMP®5 Launch-Konferenz wird mit mehr als 300 erwarteten Teilnehmern das IT-Event des Jahres
Die ISPE (GAMP Forum), APV, VDI/GMA und Concept Heidelberg veranstalten gemeinsam die GAMP Launch Konferenz. Die Resonanz dazu übertrifft alle Erwartungen. Hier finden Sie mehr.
Handbuch "Problemlösungstechniken" kostenlos für Teilnehmer des gleichnamigen Kurses
Alle Teilnehmer des Kurses "Problemlösungstechniken für die Pharma-Prozesskette" erhalten kostenlos das neu erstellte Handbuch "Problemlösungstechniken". Mehr dazu lesen Sie hier.
In regelmäßigen Abständen beantworten Experten aus Behörden und Industrie Fragen, die häufig im Rahmen von Veranstaltungen gestellt werden - dieses Mal zum Thema Change Control. Die Fragen und entsprechenden Antworten finden Sie hier.
