Good Distribution Practices News

Neue Interessengruppe zu Good Distribution Practice (GDP) veröffentlicht GDP Kommentare

Eine neue europäische Interessengruppe mit der Bezeichnung "Good Distributionn Practice Group" hat sich im Mai dieses Jahr gebildet. Erste Ergebnisse wurden nun publiziert. Mehr finden Sie hier.

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FDA startet Pilotprogramm zur Sicheren Lieferkette

Mit einem neuen Programm will die FDA qualifizierten Firmen ermöglichen,  den Import von Wirkstoffen und Fertigarzneimitteln in die USA zu beschleunigen. Lesen Sie mehr.

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Neue EMA Inspektionsvorgaben zu Good Distribution Practices (GDP)

Am 27. Juni 2013 hat die EU-Kommission die sogenannten "Compilation of Community Procedures on Inspections and Exchange of Information" aktualisiert. Dieses Dokument dient dem Informationsaustausch und der Harmonisierung von Inspektionsstandards zwischen den einzelnen EU Mitgliedsstaaten. Lesen Sie mehr hier über die Inhalte

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Wie wird die neue GDP-Guideline in Deutschland umgesetzt?

Uns erreichen immer wieder Fragen bezüglich der neuen GDP-Guideline. Eine oft gestellte Frage bezieht sich auf die Umsetzung in Deutschland. Lesen Sie mehr.

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EudraGMP-Datenbank jetzt auch mit GDP-Informationen

Die European Medicines Agency (EMA) hat ihre EudraGMP-Datenbank erweitert. Sie umfasst jetzt auch Informationen zu Good Distribution Practice (GDP). Lesen Sie mehr.

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Die neue Good Distribution Practices (GDP) Guideline als finale Version publiziert

Im Europäischen Amtsblatt wurde am 7. März 2013 die finale Version der EU GDP Guideline publiziert. Die neue Richtlinie ersetzt die bisher gültige Guideline aus dem Jahr 1994. Lesen Sie hier die Einzelheiten

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Good Distribution Practices (GDP) für Wirkstoffe - EU-Kommission veröffentlicht Leitlinien-Entwurf

Die EU-Kommission hat einen Leitlinien-Entwurf zur guten Vertriebspraxis für pharmazeutische Wirkstoffe veröffentlicht. Die GDP-Regeln für Händler und Vertriebsunternehmen enthalten teilweise strenge Bestimmungen. Lesen Sie hier mehr dazu.

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Die neue EU Good Distribution Practices (GDP)-Leitlinie - Was werden die nächsten Schritte sein?

Im Rahmen der Änderung der "alten" Good Distribution Practices Leitlinie von 1994 wurde eine neue überarbeitete Version von der Europäischen Kommission am 15. Juli 2011 vorgeschlagen. Die EU-Kommission bekam eine Vielzahl von Kommentaren von Interessengruppen. Was sind nun die nächsten Schritte? Lesen Sie mehr hier.

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Audit-Tools und Check-Listen für Good Distribution Practices (GDP)

Lager und Vertriebseinrichtungen müssen sorgfältig überwacht werden. Ein neues White Paper und weitere Dokumente zur Unterstützung der Industrie wurden von Rx-360 veröffentlicht. Lesen Sie mehr.

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Die neue Rolle der Verantwortlichen Person für Good Distribution Practices (GDP)

Zurzeit wird die Leitlinie für die Good Distribution Practices von Humanarzneimitteln von der Europäischen Kommission überarbeitet. Die bisher gültige Leitlinie wurde im Jahre 1994 veröffentlicht. Die neue Revision ist sehr umfangreich. Fast alle Bereiche wurden geändert. Lesen Sie mehr hier.

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EU-Kommission veröffentlicht Rückmeldungen zur neuen Good Distribution Practices (GDP)-Leitlinie

Die Leitlinien zur Guten Vertriebspraxis wurden gründlich überarbeitet und von der EU-Kommission am 31. Dezember letzten Jahres zur Kommentierung veröffentlicht. Die einzelnen Stellungnahmen können nun auf der Kommissions-Webseite eingesehen werden. Lesen Sie hier mehr dazu.

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Good Distribution Practices (GDP) nun auch bei PIC/S

Good Distribution Practice hat nun einen Einstieg in das Pharmaceutical Inspection Co-Operation Scheme (PIC/S) gefunden. Lesen Sie mehr hier.

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IMB veröffentlicht GDP-Anforderungen für Arzneimittel

Am 29. September 2011 hat die irische Arzneimittelbehörden (IMB - Irish Medicines Board) den Leitfaden für den Großhandelsvertrieb von Humanarzneimitteln in Irland veröffentlicht. Lesen Sie mehr hier.

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IPEC veröffentlicht GDP Audit-Richtlinie für Pharmazeutische Hilfsstoffe

Die IPEC Good Distribution Practice (GDP) Audit Guideline für Pharmazeutische Hilfsstoffe wurde revidiert und die neue Version veröffentlicht. Lesen Sie mehr hier.

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EU-Kommission veröffentlicht neue GDP Guideline

Die EU-Kommission hat einen neuen GDP Leitlinien-Entwurf veröffentlicht. Diese neue Guideline berücksichtigt die Bestimmungen der Direktive zur Bekämpfung von Arzneimittelfälschungen und soll die seit 1994 bestehenden Regelungen ersetzen. Was mit den Leitlinien an neuen Bestimmungen auf den Pharma-Großhandel zukommt, erfahren Sie hier.

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