Überarbeitete Version des HVAC Guide der WHO veröffentlicht
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Die Guideline der WHO, die erstmals in 2006 herausgegeben wurde, zielt auf HVAC Systeme, die in nicht-sterilen Fertigungsstätten betrieben werden, vornehmlich in der Produktion fester Arzneiformen. Die nun veröffentlichte Version wurde im Rahmen des Technical Reports 961 als Anhang 5 herausgegeben und beinhaltet Rückmeldungen von Inspektoren und Anwendern, und u.a. auch die Harmonisierung mit ISO Dokumenten.
Der praxistaugliche Guide wurde um folgende Kapitel erweitert:
4.6 Displacement concept (low pressure differential, high airflow)
4.7 Pressure differential concept (high pressure differential, low airflow)
4.8 Physical barrier concept
7.2 Air distribution
7.5 Additional system components (in HVAC systems)
9. Premises
Im Kapitel 8.2 Qualifizierung wird für den Nachweis Partikel, Luftwechsel, Druckdifferenz, Lecktest und Luftgeschwindigkeit erstmalig auf die ISO Normen Reihe 14644 referenziert.
Weitere Informationen finden Sie auch in der WHO Guideline im Original.
Autor
Dr. Robert Eicher
CONCEPT HEIDELBERG